我宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)組織認(rèn)證

回憶的天空

（記者符曉波）記者近日從廈門大學(xué)獲悉，由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的宮頸癌疫苗日前通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，成為中國(guó)第一支通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗。

PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織建立的針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥（API）、疫苗和檢測(cè)試劑（RDT）等產(chǎn)品的評(píng)審程序。通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，意味著我國(guó)自主研發(fā)的宮頸癌疫苗獲得國(guó)際認(rèn)可，可參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)，有望憑借“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的特點(diǎn)，推廣到更多國(guó)家和地區(qū)，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的女性。

這款宮頸癌疫苗對(duì)相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護(hù)率達(dá)到100%，對(duì)臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護(hù)性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個(gè)進(jìn)口疫苗，具有安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)，也是國(guó)內(nèi)唯一獲批對(duì)于9—14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈門大學(xué)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，廈門大學(xué)在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和過(guò)硬能力。2002年啟動(dòng)研制的第一代宮頸癌疫苗（二價(jià)）已于2019年12月在國(guó)內(nèi)上市，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，標(biāo)志著我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后，世界上第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家。這款疫苗上市以來(lái)在國(guó)內(nèi)廣受歡迎，供不應(yīng)求。福建省廈門市、山東省濟(jì)南市等多個(gè)地區(qū)已將國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費(fèi)接種計(jì)劃，并有更多省份和城市正在擬定國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗免費(fèi)接種方案。

據(jù)廈門大學(xué)透露，目前該校研制的第二代宮頸癌疫苗（九價(jià)）正在開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)；全球首個(gè)第三代宮頸癌疫苗（二十價(jià)）已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。

來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)